FDA odobrila četiri tipa cjepiva protiv H1N1

Prva ispitivanja na odraslima pokazala su da cjepivo za H1N1 stvara snažan imunološki odgovor kod odraslih osoba u roku od osam do 10 dana.

Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) u utorak je objavila da je odobrila četiri tipa cjepiva protiv virusa gripe H1N1, čija se distribucija diljem SAD-a očekuje čim prve zalihe budu raspoložive, za oko četiri tjedna.

- Današnje odobrenje dobra je vijest za odgovor naše zemlje na virus H1N1. To će cjepivo pomoći da se pojedinci zaštite od ozbiljnog obolijevanja i smrti od gripe - kazala je povjerenica FDA Margaret Hamburg.

Proizvođači cjepiva su CSL Limited, MedImmune LLC, Novartis Vaccines i Diagnostics Limited, te Sanofi Pasteur Inc., i svi imaju dugu povijest proizvodnje sigurnih cjepiva protiv sezonske gripe, navodi u priopćenju FDA.

Klinička ispitivanja cjepiva za djecu

Prva ispitivanja na odraslima pokazala su da cjepivo za H1N1 stvara snažan imunološki odgovor kod većine zdravih odraslih osoba u roku od osam do 10 dana, jednako kao i kod cjepiva za sezonsku gripu.

U tijeku su klinička ispitivanja cjepiva, kako bi se odredila optimalna doza cjepiva za djecu.

Osobe s po život opasnom alergijom na jaja, ili neki drugi sastojak cjepiva, ne bi se trebale cijepiti, navodi FDA, te dodaje da su sudionici kliničkih ispitivanja dobro podnosili cjepivo.