Otkrivena i registrirana dva nova lijeka protiv melanom

Nakon što dvadesetak godina nije bilo novosti na području liječenja metastatskog melanoma, nedavno su registrirana dva nova lijeka kojima je kliničkim studijama potvrđena djelotvornost u liječenju ove teške bolesti, kažu iz udruge Za novi dan.

Prvi je lijek ipilimubab, koji pobuđuje imunološku aktivnost protiv stanica melanoma. Taj lijek, ističe u svom objašnjenju prim. Davorin Herceg, onkolog s KBC-a Zagreb, nije citostatik, nego ima imunološki mehanizam djelovanja, a takav mu je i mehanizam nastanka nuspojava pa postoji mogućnost pojave različitih autoimunih bolesti. Upravo su zato autoimune bolesti najvažnija stanja kod kojih se lijek ne smije primijeniti.

Prema dostupnim kliničkim studijama, do 28% bolesnika ima stabilnu bolest nakon dvije godine liječenja, što je, prema mišljenju prim. Hercega, dosad najveći rezultat u liječenju uznapredovalog melanoma. Nakon primjene ipilimumaba, važno je pomno praćenje simptoma. Lijek može imati ozbiljne nuspojave, a najčešće su kožne nuspojave te autoimune upale oka, crijeva i jetara. Rjeđe su autoimune endokrinopatije i neuropatije.

U skladu s registracijom u SAD-u i u Europi, lijek se primjenjuje u bolesnika koji imaju metastaze melanoma i koji su doživjeli neuspjeh na barem jednu vrstu kemoterapijskog liječenja. Lijek se ne može primijeniti u bolesnika s metastazama mozga koji moraju uzimati kortikosteroide.

Nakon registracije lijek je dostupan i u Hrvatskoj, na Klinici za onkologiju KBC-a Zagreb, u sklopu “Programa proširenog pristupa za ipilimumab”.

Manje nuspojava

Drugi je lijek vemurafenib, nastavlja dr. Herceg, koji je u kolovozu registriran u SAD-u, a ima manje nuspojava. Najvažnije su bolovi u kostima, kožne promjene, proljev i mučnina, no rezultati su objavljeni nakon samo šest mjeseci praćenja.

– Obećavajući su jer se bilježi i do 48% odgovora tumora na terapiju te smanjenje rizika smrti od 64%. Važno je napomenuti da je aktivna klinička studija s tim lijekom u KBC-u “Sestre milosrdnice”, pa bolesnici mogu dobiti lijek ako zadovoljavaju pravila kliničke studije – naglasio je dr. Herceg i dodao da lijek djeluje samo na melanome s BRAF V600E pozitivnom mutacijom (oko 40 do 60% melanoma), pa se prije primjene lijeka tumor mora testirati.

– Kako je riječ o posve svježim kliničkim podacima, još nigdje u svijetu nije postavljen jasan algoritam liječenja metastatskog melanoma, no trenutačno sa zadovoljstvom mogu reći da su oba nova lijeka dostupna u Hrvatskoj, što je vrlo rijedak slučaj u nas prije registracije lijekova – naglasio je dr. Herceg i dodao da je svaka novost u liječenju ove bolesti dobrodošla.

Dosad se liječio kemoterapijom

Melanom u uznapredovaloj fazi (metastatskoj bolesti) dosad se liječio kemoterapijom, zapravo jednim citostatikom – dakarbazinom – ili rjeđe kombinacijskom kemoterapijom (s više citostatika). Temelj kombinacijskog kemoterapijskog liječenja također je dakarbazin.

Takvim liječenjem postizalo se maksimalno preživljenje do 18 mjeseci, a vrlo rijetko, gotovo sporadično, dostizalo se petogodišnje preživljenje. U posljednjih dvadeset godina nije bilo nikakva napretka u terapiji, pa su s velikim uzbuđenjem, kažu u udruzi Za novi dan, dočekali registraciju dvaju novih lijekova kojima je u kliničkim studijama potvrđena djelotvornost u liječenju.