VIDEO: Možda izaziva infarkt, no Avandia za dijabetes ostaje na tržištu!

GlaxoSmithKline je potvrdio da je savjetodavni odbor Američke agencije za hranu i lijekove (FDA) nakon dvodnevnog zasjedanja 13. i 14. srpnja 2010. godine glasovao o ostanku lijeka Avandia na tržištu SAD.

Avandia je snažan lijek koji omogućuje smanjenje glukoze u krvi na duže vrijeme, povoljno utječe na mnoge faktore rizika kardiovaskularnih bolesti i čedsto je dodatak lijekovima za borbu protiv komplikacija šećerne bolesti tipa 2. Taj lijek se nalazi i na listi HZZO-a i zna se preporučivati kada postojeća terapija tabletama ne postiže dobru kontrolu glukoze u krvi. Podsjetimo, početkom godine su se pojavile sumnje da je taj lijek za dijabetes povezan je s desecima tisuća srčanih udara. U Hrvatskoj avandiju uzima oko 2500 pacijenata s dijabetesom tipa 2.

Photo PrtScr YouTube

Članovi odbora američke agencije za hranu i lijekove glasovali su za niz preporuka, od onih da se ne mijenja trenutno važeća uputa o primjeni lijeka, preko preporuke da se promijeni postojeća uputa uz nadopunu s dodatnim upozorenjima i ograničenjima do potpunog povlačenja s tržišta u SAD-u.

Raspravu o lijeku Avandia pogledajte u VIDEU.

- U skladu s današnjim preporukama GSK će nastaviti i dalje surađivati s FDA u interesu pacijenata s dijabetesom koji se liječe od ove kronične i ozbiljne bolesti- izjavila je dr Ellen Strahlman, glavna medicinska direktorica u GSK .

Iako FDA nije lijek povukao s tržišta, upozorio je pacijente da ga ne uzimaju ako imaju problema sa srcem te da se o uzimanju lijeka posavjetuju sa svojim liječnikom.

Ispitivan na više od 50 tisuća pacijenata

- Pacijenti koji uzimaju Avandiju trebaju se posavjetovati sa svojim liječnikom o liječenju kao i o bilo kojem pitanju vezanom uz sigurnost lijeka- rekla je dr. Strahlman.

Photo Prt Scr YouTube

FDA će prilikom donošenja svoje konačne odluke uzeti u obzir preporuke Savjetodavnog odbora za endokrinološke i metaboličke lijekove te Odbora za sigurnost lijekova i nadzor rizika. Dok FDA ne donese konačnu odluku, Avandia ostaje dostupna liječnicima i odgovarajućim pacijentima za kontrolu razine šećera u krvi u pacijenata s dijabetesom tipa 2.

Avandia je jedan od najopsežnije ispitivanih lijekova za dijabetes koji je ispitivan u više od 50 000 pacijenata. GSK ostaje pri stajalištu da su kontrolirana klinička ispitivanja najstroži oblik znanstvene procjene koja se može upotrijebiti kako bi se ocijenili dobrobiti i rizici lijekova. Od 2007., kada je FDA posljednji put razmatrala pitanja o kardiovaskularnoj sigurnosti Avandije, objavljeni su rezultati iz šest kontroliranih kliničkih ispitivanja. Ta ispitivanja pokazuju da Avandia ne povećava ukupan rizik od infarkta srca, moždanog udara ili smrti. Očekuje se stručno mišljenje agencije z ahranu i lijekove a dotad lijek ostaje na tržištu.